Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) приняло заявку на регистрацию российской вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V», сообщили в пресс-службе Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) РИА «Новости».
19 января прошла научная консультация разработчиков вакцины и представителей европейского агентства. 29 января РФПИ подал заявку на регистрацию вакцины «Спутник V» в ЕС и запустил процесс подачи информации в EMA через процедуру постепенной экспертизы (rolling review). «Фонд имеет в распоряжении официальное подтверждение от ЕМА о том, что заявка была принята. Скорость одобрения заявки определяется европейским регулятором», — заявили в РФПИ.
20 января РФПИ написал в Twitter'е, что уже подал заявку на регистрацию «Спутника V».
Однако представитель ЕМА сообщил, что агентство пока не получило заявку от производителя вакцины — центра имени Гамалеи. Сроки регистрации в ЕС можно обсуждать только после этого, заявили в ЕМА.
Сейчас в Евросоюзе зарегистрированы три вакцины от коронавируса — Pfizer/BioNTech, Moderna и AstraZeneca. Еврокомиссия также заключила контракты на поставки препаратов от Johnson & Johnson, Sanofi-GSK и CureVac, однако они, как и центр имени Гамалеи, пока не подали заявку в ЕМА.
Препарат «Спутник V» разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологи имени Гамалеи. Вакцина была зарегистрирована в России 11 августа, став тем самым первой зарегистрированной вакциной от коронавируса нового типа в мире.
Регистрация «Спутника V» проходила до публикаций результатов испытаний и сопровождалась громкими политическими заявлениями — это вызывало у многих экспертов и членов научного сообщества опасения относительно ее эффективности.
2 февраля один из самых авторитетных научных журналов в мире — Lancet —опубликовал промежуточные результаты третьей стадии испытаний российской вакцины «Спутник V». Эффективность препарата составила 91,6 процента, говорится в публикации.