В России в продажу поступили уже три препарата от коронавируса: "Арепливир" от компании "Промомед", "Коронавир" компании "Р-Фарм" и "Авифавир" компании "Химрар". Теперь их можно получить не только в больнице, но и купить в аптеке – по 12,6 тысячи рублей ($160) за упаковку. Это не намного меньше средней пенсии в России (около 14,5 тысячи рублей – $190). Производители препаратов и российское телевидение заявляют о полной победе над вирусом.
"Не было этого лекарства – и люди от коронавируса умирали. Как врач говорю. Теперь, когда у нас есть это лекарство, люди перестают умирать. Это лекарство прямого противовирусного действия с почти абсолютной эффективностью" – так председатель совета директоров фармацевтической компании "Промомед" говорит о новом лекарстве в эфире федерального канала "Россия 1". Он и ведущие соглашаются, что "это революция".
Мы попросили медиков и ученых объяснить, так ли это.
Ваш браузер не поддерживает HTML5
В России начали производить и продавать лекарства от коронавируса: что о них известно
Что такое фавипиравир
Действующее вещество в препарате "Промомеда" и двух других лекарствах одно – фавипиравир. Это вещество зарегистрировали в 2014 году в Японии под брендом "Авиган" как препарат против вируса гриппа. Но, как рассказал Настоящему Времени врач нью-йоркского Moses Taylor Hospital Михаил Мирер, лекарство "практически не применялось как лекарство от гриппа".
В Соединенных Штатах фавипиравир тогда же изучали в ходе открытых исследований (open-label trial), но он не прошел апробацию, говорит Мирер.
Сейчас в Японии завершилась третья стадия испытаний этого препарата уже как лекарства от COVID-19, и производитель говорит об обнадеживающих результатах: принимавшие "Авиган" пациенты чувствовали улучшение в среднем через 11,9 дня, не принимавшие – через 14,7. Но в исследовании идет речь только о пациентах с легкими симптомами – о том, что "люди перестают умирать", производитель японского препарата не заявляет и продолжает испытания. И регистрацию как препарат от COVID-19 "Авиган" еще не прошел.
Как препарат исследовали в России
В России исследований было два, рассказывает руководитель научной экспертизы Inbio Ventures Илья Ясный: "Я бы отнес их к таким, прикидочным, прицелочным... Потому что они [проводились] на небольшом количестве пациентов – порядка 60-80 человек в каждом".
Научные публикации есть о лекарствах компании "Химрар" и "Р-Фарм" – то есть об "Авифавире" и "Коронавире" соответственно. Двое пациентов с коронавирусом, принимавших участие в исследовании компании "Химрар", умерли. Исследование от компании "Р-Фарм" (в нем шла речь, в частности, о снижении температуры у принимавших препарат пациентов) было опубликовано в журнале "Медицинский оппонент", мало известном в медицинском сообществе. "Неизвестный небольшой журнал. Он рецензируемый, но вопрос в том, как рецензирование там происходит", – говорит терапевт и кардиолог Ярослав Ашихмин.
Достоверно известно, что препараты на основе фавипиравира противопоказаны беременным и кормящим, рассказывает Илья Ясный: "Было обнаружено, что препарат тератогенен. То есть вызывает уродство развития плода у новорожденных детенышей, которых кормят молоком, в которое фавипиравир хорошо попадает".
"Тех данных, которые сейчас есть, недостаточно, чтобы сделать рациональное заключение о соотношении пользы и риска, – продолжает эксперт. – На каком основании у нас Минздрав регистрирует лекарства, мы никогда не знаем. Несмотря на то, что Минздрав обязан по закону публиковать экспертные заключения на своем сайте через пять дней после его выдачи, он никогда этого не делает, в нарушение закона".
"Если человек тяжело болеет, это лекарство бесполезно"
Константин Чумаков – советник ВОЗ по вакцинам и вирусолог, работающий в США, – в интервью Настоящему Времени заявил, что обещание избавить россиян от коронавируса с помощью препаратов на основе фавипиравира – это прямое введение в заблуждение. И объяснил почему.
"Их эффективность против коронавируса очень умеренная. Кроме того, они очень токсичны, – говорит Чумаков об этих препаратах. – В тот момент, когда начинается тяжелая фаза заболевания, вируса уже нет. Поэтому это лекарство не поможет: если человек тяжело болеет, у него пневмония, это лекарство будет абсолютно бесполезным".
Как и эксперты из России, вирусолог критикует ограниченные испытания, проведенные в стране: "Надо было провести испытания на эффективность, чего сделано не было. Оказалось, что из тех, кого лечили лекарством, двое из 50 умерло, а те, кого не лечили, остались живы. Мне кажется, что само это говорит [о неэффективности]. Конечно, надо было провести испытания на сотнях, может быть, даже тысячах больных в разных фазах болезни".
Помимо России, интерес к фавипиравиру в связи с COVID-19 проявили в Китае, Саудовской Аравии, Индии. В Индии препарат одобрили для лечения коронавируса – для лечения легкой и "умеренно выраженной" формы болезни.
"Большинство людей болеют в легкой форме, и поэтому трудно сказать, что они поправились из-за того, что принимали противовирусное лекарство. Или просто сами по себе? Как это разделить?" – комментирует врач Михаил Мирер.
Очень дорого и без рецепта
В Индии лекарства на основе фавипиравира еще и стоят в несколько раз дешевле, чем в России, – около $1 за таблетку 200 мг против $4.
"Себестоимость этого препарата копеечная. Естественно, нужно наладить линию производства, но вообще он должен стоить как аспирин, который в аптеках продается. Двести рублей за пачку это вполне нормальная цена", – считает руководитель научной экспертизы Inbio Ventures Илья Ясный.
Сейчас разрешенные для амбулаторного использования (то есть вне больниц) "Арепливир", "Коронавир" и "Авифавир" в России предлагается покупать по цене от 12 600 рублей за пачку ($160), это чуть меньше средней пенсии в стране (14 504 рубля – $190). Для курса лечения требуется три таких упаковки.
Производители обещали, что их препараты будут доступны по рецепту, однако нашему корреспонденту в одной из московских аптек предложили заказать лекарство без рецепта – "По назначению". Медики отмечают, что самолечение этим плохо изученным препаратом может быть действительно опасным: например, в случае, если его примет женщина, не знающая о своей беременности.
Оригинал здесь